FDA对怀孕过后使用丙戊酸钠类药物发出警告

新泽西州食品本品管理局（FDA）对妊娠使用全身性制剂甲组酮类钠释出提醒，指出甲组酮类钠可导致孩童智商提高。FDA对此，都只的学术研究结果显示，在子宫当中接触过甲组酮类钠新产品的六岁青少年相比接触其它抗当中风药的青少年其智商相对较低。 富含甲组酮类钠的制剂被用来防范全身性，疗程当中风以及与躁郁症相关的躁狂发作。甲组酮类钠以商品名Depacon主板，双甲组酮类钠以商品名Depakote、Depakote CP、Depakote ER主板，甲组酮类以商品名Depakene和Stzor主板。富含甲组酮类的本品其标签内容当中已转至了黑框提醒，指引这类制剂易致出生缺陷。 FDA神经病新产品部门室主任拉塞尔·卡茨却说：“甲组酮类类制剂绝不能应用于妊娠全身性的防范，因为我们现在已有更多的数据显示妊娠使用这类制剂对青少年的安全性要远远超过疗程的收益，”。这是FDA第二次对富含甲组酮类的制剂释出提醒。在2011年6月的一次新闻记者会上，FDA已释出过一项学术研究的当中期结果，显示接触过甲组酮类的三岁青少年其认知功能性提高。

查看信源住址

编辑： fuchengyi