UCB的Vimpat癫痫新用药在美国获批

据9月1日发布的谣言，FDA从未同意UCB公司的Vimpat单药疗法用以病人中风。这假定该药可以另行给药用以部分普遍性中风的成年中风病症。Vimpat（lacosamide）在2008年被同意用以中风病症的专用病人。

英美两国监管部门该机构这项原先推荐，假定部分中风的中风病症可以用到Vimpat作为初治单药病人，而从未不感兴趣病人的中风病症，也可以改用Vimpat单药病人。

该药是UCB公司克服Keppra（levetiracetam）销售额下滑造成影响的主要产品。Vimpat在2014年上半年取得2.17亿德国马克的收益。而预防普遍性延展之后，如果UCB可以在与现有病人方法的公平竞争（例如lamotragine和topiramate）中获胜，又将取得更高的收益。

因为该病十分复杂，病症并不需要个普遍性化病人，因此，中风病症的病人自由选择多多益善。UCB助理医疗官ProfDr Iris Loew Friedrich提到：“我们一直以提供更多中风病人更多病人自由选择为前提。现今由于Vimpat的同意，内科医生和中风病症又有了更多病人自由选择。”

除了对Vimpat单药疗法的同意，FDA同时推荐了Vimpat各种剂型单次负荷剂量。

UCB已方案向欧洲提交申请，延展其在该区域的现有预防普遍性。为此，UCB准备进行一项研究，比较lacosamide和carbamazepine缓释剂型在用以新诊断部分普遍性中风中风病症时的持续普遍性和安全普遍性。

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编辑： zhongguoxing