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UCB的Vimpat癫痫另行适应症在美国获批

2021-11-09 08:32:14 来源: 汕头 咨询医生

据9月1日发布新闻的第一时间,FDA已经许可UCB一些公司的Vimpat单药疗法用以病人痉挛。这也就是说该药可以单独给药用以部分功能性复发的成年痉挛病患。Vimpat(lacosamide)在2008年被许可用以痉挛病患的辅助病人。

旧金山控管私人机构这项新的力荐,也就是说部分复发的痉挛病患可以使用Vimpat作为初治单药病人,而已经放弃病人的痉挛病患,也可以改用Vimpat单药病人。

该药是UCB一些公司克服Keppra(levetiracetam)销售额滑落带来影响的主要产品。Vimpat在2014年下半年赢得2.17亿欧罗的盈余。而适应症扩大之后,如果UCB可以在与基本病人分析方法的竞争(例如lamotragine和topiramate)中获胜,又将赢得较高的盈余。

因为该病值得注意,病患所需个功能性化病人,因此,痉挛病患的病人考虑多多益善。UCB顾问医疗官ProfDr Iris Loew Friedrich引用:“我们长期以来以提供更为多痉挛病人更为多病人考虑为远距离。现在由于Vimpat的许可,医生和痉挛病患又有了更为多病人考虑。”

除了对Vimpat单药疗法的许可,FDA同时力荐了Vimpat各种药品单次负载剂量。

UCB已计划向拉丁美洲呈交申请,扩大其在该地区的基本适应症。为此,UCB正在完成一项研究,来得lacosamide和carbamazepine缓释药品在用以新病症部分功能性复发痉挛病患时的有效功能性和安全功能性。

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编辑: zhongguoxing

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